(812) 252-23-25      clerk@ursn.spb.ru

Памятка для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, продажу лекарственных средств для ветеринарного применения

Памятка для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, 
осуществляющих производство, хранение, продажу лекарственных средств для ветеринарного применения.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу и Ленинградской области разъясняет:

Лекарственные препараты для ветеринарного применения, производимые в республиках Беларусь и Казахстан, находящиеся в свободном обороте на территории Российской Федерации должны соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ. 
В соответствии со ст. 46 названного закона, на первичной упаковочной таре должна быть указана следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунологических препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. Информация на упаковке должна быть нанесена на русском языке, хорошо читаемым шрифтом.
На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. 
Кроме того, данная статья устанавливает требования к фармацевтическим субстанциям, специальные требования к радиофармацевтическим, гомеопатическим и иным лекарственным средствам (препаратам).
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих требованиям названного закона, должностным лицам, ответственным за оборот лекарственных средств на предприятии надлежит обеспечить изолированное хранение таких препаратов, утилизировать в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Внимание!

Переход на электронную ветеринарную сертификацию с 1 июля 2018 года
Телефон горячей линии: 

8 911 108 98 78

achs.png

stop

 

Горячая линия «СТОП Контрафакт»

8 (812) 320-27-02 (по Санкт-Петербургу и Ленинградской области)

8(8112) 29-21-29 (по Псковской области)

zerno2.jpg

1898250

logotype

УФК по г. Санкт-Петербургу (/ОФК 12/Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу и Ленинградской области 
л/с 03721797590) 

ИНН/КПП : 
7805365021/780501001 

Р/с 40105810400000010001 
в Северо-Западном главном управлении Центрального банка Российской Федерации (Северо-Западное ГУ Банка России г.Санкт-Петербург) 
БИК № 044030001 
ОКТМО – 40339000 
ОГРН – 1057810087202 
ОКПО – 76158235 
ОКОГУ – 1325005 
ОКФС – 12 
ОКОПФ – 75104 

Юрид. адрес: 198095, Санкт-Петербург, 
ул.Швецова, д.12

180014, г. Псков, ул. Н. Васильева, д.77

Тел.: (8112) 29-21-29

Яндекс.Метрика