Вниманию субъектов обращения лекарственных средств!
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок», 19.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 19.05.2023 № ФС-ЮШ-2/12209 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок» (серия 22011494001, срок годности 01.2024) производства «Biovet AD» (Болгария). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей», 17.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 17.05.2023 № ФС-КС-2/12044 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вирусвакцина сухая культуральная ВНИВИП против вирусного энтерита гусей» (серия 01, срок годности 02.2024) производства ФНЦ «ВНИТИП» РАН (г. Санкт-Петербург). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вектормун FP-MG», 17.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 17.05.2023 № ФС-КC-2/12040 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вектормун FP-MG» (серия 430-070, срок годности 29.09.2024) производства «Biomune Company» (CША). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Линимент синтомицина 10%», 17.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 17.05.2023 № ФС-КС-2/12042 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Линимент синтомицина 10%» (серия 2, срок годности 03.2025) производства АО Завод «Ветеринарные препараты» (Владимирская область). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Анальгин 30%», 04.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 04.05.2023 № ФС-СА-2/11064 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «БРОНИПРА-1», 04.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 04.05.2023 № ФС-СА-2/11061 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT», 04.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 04.05.2023 № ФС-СА-2/11011 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства «Biomune Company» (США). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО», 04.05.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 04.05.2023 № ФС-СА-2/11004 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Литергард LT-C», 27.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 02.05.2023 № ФС-АК-2/10744 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Хиправиар-TRT4», 27.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 27.04.2023 № ФС-АК-2/10444 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Хиправиар-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «АлексАнн», 27.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 27.04.2023 № ФС-АК-2/10468 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что на основании приказа Россельхознадзора от 10.04.2023 № 406 «О соответствии лицензиата лицензионным требованиям» в отношении производителя лекарственных средств ООО «АлексАнн» принято решение о возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, указанных в приложении.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I», 26.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 26.04.2023 № ФС-АК-2/10347 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия 1, срок годности 01.2024) производства ФГБУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кэтлмастер Голд FP5 L5», 26.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 26.04.2023 № ФС-АК-2/10366 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец», 25.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 25.04.2023 № ФС-АК-2/10199 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец» (серия Р52-05, срок годности 05.2023) производства ООО «Агровет» (г. Москва) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Анальгин 30%», 20.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 20.04.2023 № ФС-СА-2/9657 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Анальгин 30%» (серия 220710216, срок годности 07.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ХИПРАВИАР-В1», 20.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 20.04.2023 № ФС-СА-2/9653 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Нобилис® EDS», 20.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 20.04.2023 № ФС-СA-2/9650 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®», 14.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 14.04.2023 № ФС-КС-2/8965 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Казахстан, Беларусь, Армения, 10.04.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 10.04.2023 № ФС-КС-2/8318 Северо-Западное межрегиональное Управление направляет обновленный «Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Республики Армения» согласно приложению.
О выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Нобивак® Rabies», который официально не ввозился на территорию Российской Федерации, 28.03.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 06.04.2023 № ФС-АК-2/8056 Северо-Западное межрегиональное Управление (далее – Управление) сообщает, что на территории Российской Федерации находится в обращении лекарственный препарат «Нобивак® Rabies» (серия А592В03) производства «Интервет Интернешнл Б.В.» (Нидерланды), который по данным уполномоченного представителя компании официально не ввозился на территорию Российской Федерации. При выявлении такого препарата указанной серии необходимо проинформировать Управление. На основании статей 57 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» препарат должен быть изъят из обращения и уничтожен.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «АвиПро®ИББ Экстрим», 28.03.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 28.03.2023 № ФС-КС-2/7186 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478A, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Фарошур Голд В», 28.03.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 28.03.2023 № ФС-КС-2/7180 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 19.03.2024) производства «Zoetis LLC» (США). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Амоксикел 15% ЛА», 28.03.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 28.03.2023 № ФС-КС-2/7183 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Амоксикел 15% ЛА» (серия 4015125, срок годности 10-2025) производства «Kela N.V.» (Бельгия). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Литергард LT-C», 24.03.2023
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 24.03.2023 № ФС-CА-2/6916 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.